Приказ Росздравнадзора от 29.11.2021 N 11111 предусматривает, что заявителями на получение государственной услуги являются юрлица и ИП, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий, сведения о которых имеются в реестре уведомлений об осуществлении такой деятельности, либо осуществлявшие указанную деятельность (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) до 18 декабря 2014 года.

Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором.

Срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения и направления уведомления о принятом решении - 5 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и комплекта необходимых документов.

За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.

Настоящий приказ действует до 1 января 2027 года.